Nûçe

Sê rêgezên wergirtina bûyera neyînî ya cîhaza bijîjkî

Danegeh, navê hilber û navê hilberîner sê rêgezên sereke yên şopandina bûyera neyînî ya cîhaza bijîjkî ne.

Vegerîna bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî dikare di rêça databasê de were kirin, û databasên cihêreng taybetmendiyên xwe hene. Mînakî, bultena agahdariya bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî ya Chinaînê bi rêkûpêk bûyerên neyînî yên celebek hilberek agahdar dike, dema ku bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî ku di bultena hişyariya cîhaza bijîjkî de têne navnîş kirin bi gelemperî ji Dewletên Yekbûyî, Keyaniya Yekbûyî, Avusturalya û cîhaza Bijîjkî ya Kanada têne. Daneyên hişyarî an bîranînê yên mal û herêmê ne daneyên raporkirî yên navxweyî ne; Databasa MAUDE ya Dewletên Yekbûyî databasek tije ye, heya ku bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî li gorî rêzikên FDA yên Dewletên Yekbûyî hatine ragihandin dê di databasê de werin tomar kirin; Bûyerên negatîf / bibîranîn / agahdarî agahdariya têkildarî welat û herêmên wekî Keyaniya Yekbûyî, Kanada, Avusturalya û Almanya bi rêkûpêk têne nûve kirin. Ji bo wergirtina bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî di rêça databasê de, ew dikare li gorî keywordan were kontrol kirin, û di heman demê de bi sînorkirina dem an cîhê peyva sereke dikare bi duristî were vegerandin.

Ji bo vegirtina bûyera neyînî ya cîhaza bijîjkî di rêça navê hilberê de, hûn dikarin navê hilbera cîhaza bijîjkî ya bendewar li ser rûpela vegerandina databasê ji bo vegirtinê binivîsin, û bi gelemperî ne hewce ne ku navê hilberê pir taybetî binivîsin.

Dema ku li gorî navê pargîdaniya cîhaza bijîjkî digerin, heke pargîdanî pargîdaniyek biyanî-fînansekirî ye, pêdivî ye ku bala xwe bidin nûnertiya cihêreng a navê pargîdaniyê, wek mînak, kurtkirin, hwd.

Analîza vegirtina bûyerên neyînî ji dozên taybetî

Naveroka raporta lêkolînê ya şopandina bûyera neyînî ya cîhaza bijîjkî dibe ku bi kurtasî li ser armanca şopandinê û plana şopandina bûyera neyînî ya cîhaza bijîjkî lê ne sînordar be; çavdêriya çavkaniyên daneyan; Rêjeya dema wergirtina bûyera neyînî; hejmara bûyerên neyînî; çavkaniya raporan; sedemên bûyerên neyînî; encamên bûyerên neyînî; rêjeya bûyerên neyînî yên cuda; tedbîrên ku ji bo bûyerên neyînî têne girtin; û; Daneyên çavdêriyê û pêvajoya şopandinê dikare ji bo vekolîna teknîkî, çavdêriya post kirrûbirra hilberan, an rêveberiya xetereya pargîdaniyên hilberînê îlhamê peyda bike.

Ji ber jimareya mezin a daneyan, 219 perçeyên agahdarî bi sînorkirina "kodê hilberê" heya Hezîrana 2019-an hatin wergirtin. Agahiyên di databasê de yek bi yek têne derxistin, bi karanîna nermalava Microsoft Excel daneyên berhevkirî yên ji çavkaniya raporê, agahdariya têkildarî cîhaza bijîjkî (navê çêker, navê hilberê, celebê amûrê bijîjkî, pirsgirêkên cîhaza bijîjkî jî tê de) têne derxistin. , dema rûdana bûyerên neyînî, dema ku FDA bûyerên neyînî werdigire, celebê bûyerên neyînî, sedemên bûyerên neyînî, û dûv re cîhê bûyerên neyînî analîz kir. ji aliyên emeliyat, sêwirana protez û hemşîreya piştî emeliyatê ve hatî pêşandan. Pêvajoya analîza jorîn û naverok dikare wekî referans ji bo analîzkirina bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî ya wekhev were bikar anîn.

Analîza bûyerên neyînî ji bo baştirkirina asta kontrolkirina xetereyê

Kurtekirin û analîzkirina bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî ji bo beşên birêkûpêk ên cîhaza bijîjkî, pargîdaniyên hilberîn û xebitandinê û bikarhêneran xwedî girîngiyek referansê ye ku kontrola xetereyê pêk bînin. Ji bo beşa birêkûpêk, dariştin û verastkirina rêziknameyên amûrên tibbî, rêgez û belgeyên normatîf dikare bi hev re bi encamên analîzên bûyerên neyînî re were kirin, da ku kontrol û rêveberiya metirsiya amûrên bijîjkî xwedî qanûn û rêziknameyên ku bişopînin bin. . Çavdêriya piştî kirrûbirra alavên bijîjkî xurt bikin, bûyerên neyînî berhev bikin û kurt bikin, agahdariya hişyarî û bibîrxistina amûrên bijîjkî bi rêkûpêk, û ragihandinê di wextê de belav bikin. Di heman demê de, çavdêriya hilberînerên cîhazên bijîjkî xurt bikin, pêvajoya hilberîna wan standard bikin, û bi bandor îhtîmala bûyerên neyînî ji çavkaniyê kêm bikin. Wekî din, divê em pêşvebirina lêkolîna zanistî ya li ser çavdêriya cîhaza bijîjkî bidomînin û pergalek nirxandinê li ser bingeha kontrolkirina xetereya rastîn ava bikin.

Divê saziyên bijîjkî perwerdehî û rêvebirinê xurt bikin, da ku bijîjk karibin hewcedariyên xebitandina standard û jêhatîbûna xebata alavan bişopînin, û îhtîmala bûyerên neyînî kêm bikin. Ji bo bêtir xurtkirina hevbendiya bijîjkî û endezyariyê, û ji bijîjkan daxwaz bikin ku bi endezyarên sêwirana cîhazên bijîjkî re li ser pirsgirêkên ku di karanîna klînîkî ya amûrên bijîjkî de têne peyda kirin re têkilî daynin, da ku bijîjk karibin têgihîştinek berfirehtir ji alavên bijîjkî yên têne bikar anîn, û her weha bibin alîkar. endezyarên sêwirana cîhaza bijîjkî ji bo çêtir sêwirandin an çêtirkirina amûrên bijîjkî. Wekî din, divê rêbernameya rehabîlîtasyonê klînîkî were xurt kirin da ku xalên sereke ji nexweşan re bi bîr bîne da ku pêşî li têkçûna pêşwext ya implantan ji ber çalakiyên pêşwext an operasyona nerast bigire. Di heman demê de, pêdivî ye ku bijîjk haya xwe ji bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî baştir bikin, ji xetereya karanîna amûra bijîjkî dûr bixin, û bûyerên neyînî yên cîhaza bijîjkî bi wext berhev bikin û rapor bikin.