Nûçe

Sê rêgezên vegerandina bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî

Navê databasê, navê berhemê û navê çêker sê rêgezên sereke yên çavdêriya bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî ne.

Vegerandina bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî dikare li gorî databasa were kirin, û databasên cûda taybetmendiyên xwe hene. Bo nimûne, bultena agahdariya bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî ya Çînê bi rêkûpêk bûyerên neyînî yên celebek diyarkirî agahdar dike, lê bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî yên ku di bultena hişyariya cîhazên bijîşkî de hatine navnîş kirin bi piranî ji Dewletên Yekbûyî, Keyaniya Yekbûyî, Avusturalya û Kanadayê tên. Daneyên hişyarî an vegerandina cîhazên bijîşkî yên mal û herêmê ne daneyên navxweyî ne ku hatine ragihandin; Databasa MAUDE ya Dewletên Yekbûyî databasek tevahî ye, heya ku bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî yên ku li gorî rêziknameyên FDA yên Dewletên Yekbûyî hatine ragihandin dê di databasa de werin tomar kirin; databasên têkildarî bûyerên neyînî / vegerandin / agahdariya hişyariyê yên cîhazên bijîşkî yên welat û herêmên wekî Keyaniya Yekbûyî, Kanada, Avusturalya û Almanya dê bi rêkûpêk werin nûvekirin. Ji bo vegerandina bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî li gorî databasa, ew dikare li gorî peyvên sereke were kontrol kirin, û ew dikare bi sînorkirina dem an cîhê peyvên sereke bi rastî were vegerandin.

Ji bo ku hûn li gorî navê hilberê lêgerîna bûyerên neyînî yên cîhaza bijîşkî bikin, hûn dikarin navê hilberê cîhaza bijîşkî yê hêvîkirî li ser rûpela lêgerîna daneyê binivîsin, û bi gelemperî ne hewce ye ku navekî hilberê pir taybetî binivîsin.

Dema ku li gorî navê pargîdaniya alavên bijîşkî tê lêgerîn, heke pargîdanî pargîdaniyek ji hêla biyanî ve tê fînansekirin, pêdivî ye ku bala xwe bidin temsîlkirina cûda ya navê pargîdaniyê, wekî mînak rewş, kurtenivîs û hwd.

Analîza vegerandina bûyerên neyînî ji dozên taybetî

Naveroka rapora lêkolîna çavdêriya bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî dikare nihêrînek kurt a armanca çavdêriyê û plana çavdêriyê ya bûyera neyînî ya cîhazên bijîşkî; çavkaniyên daneyên çavdêriyê; demjimêra vegerandina bûyerên neyînî; hejmara bûyerên neyînî; çavkaniya raporan; sedemên bûyerên neyînî; encamên bûyerên neyînî; rêjeya bûyerên neyînî yên cûrbecûr; tedbîrên ku ji bo bûyerên neyînî hatine girtin; û; Daneyên çavdêriyê û pêvajoya çavdêriyê dikarin ji bo nirxandina teknîkî, çavdêriya piştî kirrûbirrê ya hilberan, an rêveberiya rîska pargîdaniyên hilberînê îlhamê peyda bikin.

Ji ber mîqdara mezin a daneyan, 219 perçeyên agahdariyê bi sînorkirina "koda hilberê" bi Hezîrana 2019-an hatin bidestxistin. Piştî jêbirina 19 perçeyên agahdariya bûyerên neyînî, 200 perçeyên mayî di analîzê de hatin zêdekirin. Agahiyên di databasa de yek bi yek têne derxistin, bi karanîna nermalava Microsoft Excel, daneyên ji çavkaniya raporê, agahdariya têkildarî cîhaza bijîşkî (tevî navê hilberîner, navê hilberê, celebê cîhaza bijîşkî, pirsgirêkên cîhaza bijîşkî), dema çêbûna bûyerên neyînî, dema ku FDA bûyerên neyînî wergirtiye, celebê bûyerên neyînî, sedemên bûyerên neyînî, û dûv re cîhê bûyerên neyînî têne analîz kirin. Sedemên sereke yên bûyerên neyînî hatin kurtkirin, û tedbîrên başkirinê ji aliyên operasyon, sêwirana protezê û hemşîretiya piştî emeliyatê hatin pêşniyar kirin. Pêvajoya analîzê û naveroka jorîn dikare wekî referans ji bo analîza bûyerên neyînî yên cîhaza bijîşkî yên wekhev were bikar anîn.

Analîzkirina bûyerên neyînî ji bo baştirkirina asta kontrola rîskê

Kurte û analîzkirina bûyerên neyînî yên cîhazên bijîşkî ji bo beşên rêziknameya cîhazên bijîşkî, pargîdaniyên hilberîn û xebitandinê û bikarhêneran ji bo pêkanîna kontrola rîskê girîngiyek referansê ya diyarkirî heye. Ji bo beşa rêziknameyê, amadekirin û sererastkirina rêzikname, rêgez û belgeyên normativ ên cîhazên bijîşkî dikare bi hev re bi encamên analîza bûyerên neyînî re were kirin, da ku kontrol û rêveberiya rîskê ya cîhazên bijîşkî qanûn û rêziknameyên ku divê werin şopandin hebin. Çavdêriya piştî kirrûbirra cîhazên bijîşkî xurt bikin, bûyerên neyînî, agahdariya hişyarî û vekişînê ya cîhazên bijîşkî bi rêkûpêk berhev bikin û kurt bikin, û daxuyaniyê di wextê xwe de bidin. Di heman demê de, çavdêriya hilberînerên cîhazên bijîşkî xurt bikin, pêvajoya hilberîna wan standard bikin, û îhtîmala bûyerên neyînî ji çavkaniyê bi bandor kêm bikin. Wekî din, divê em berdewam bikin ku lêkolînên zanistî li ser çavdêriya cîhazên bijîşkî pêşve bibin û pergalek nirxandinê li ser bingeha kontrola rîska rastîn ava bikin.

Divê saziyên bijîşkî perwerde û rêveberiyê xurt bikin, da ku klînîsyen bikaribin pêdiviyên xebitandinê yên standard û jêhatîyên xebitandina alavan bi dest bixin, û îhtîmala bûyerên neyînî kêm bikin. Ji bo ku hevgirtina bijîşkî û endezyariyê bêtir xurt bikin, û klînîsyenan teşwîq bikin ku bi endezyarên sêwirana amûrên bijîşkî re li ser pirsgirêkên ku di karanîna klînîkî ya amûrên bijîşkî de têne dîtin re têkilî daynin, da ku klînîsyen bikaribin têgihîştinek berfirehtir a amûrên bijîşkî yên ku têne bikar anîn hebin, û her weha alîkariya endezyarên sêwirana amûrên bijîşkî bikin ku amûrên bijîşkî çêtir sêwirînin an baştir bikin. Wekî din, divê rêbernameya rehabîlîtasyona klînîkî were xurt kirin da ku nexweşan ji xalên sereke bi bîr bîne da ku pêşî li têkçûna zû ya împlantan bigire ji ber çalakiyên zû an xebitandina nerast. Di heman demê de, divê klînîsyen hişmendiya xwe ya li ser bûyerên neyînî yên amûrên bijîşkî baştir bikin, ji xetera karanîna amûrên bijîşkî dûr bisekinin, û bûyerên neyînî yên amûrên bijîşkî di wextê xwe de berhev bikin û rapor bikin.