Nûçe

Qeyserî, Îsraîl, 13ê Hezîrana 2022an /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” an jî “Şîrket”), krîoterapiya kêm-destwerdanê (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, şîrketeke bi tevahî ya IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), peymanek ji bo çêkirina pergala krîyoablasyonê ya IceSense3 bi Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), şîrketeke girêdayî Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) û Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) re îmze kir. Tê payîn ku yekem sîstemên IceSense3 di sala 2022an de werin radestkirin.
Medtronic Shanghai dê ji bo heyameke destpêkê ya sê salan bibe belavkarê yekane yê IceSense3 û sondên wê yên yekcar bikarhatî li Çîna sereke, bi armanca kirîna herî kêm 3.5 mîlyon dolar di vê heyamê de. Wekî din, li Çîna sereke, Shanghai Medtronic dê rasterast an nerasterast li ser ti hilberek ku bi IceSense3 re reqabetê dike veberhênan neke, bazirganî neke, nefiroşe, bazar neke, pêşve nexe an pêşkêş neke. Turing dê berpirsiyarê îtxalkirin, sazkirin û karûbarê piştî firotanê ya pergala IceSense3 li Çîna sereke be, di heman demê de Medtronic Shanghai dê hemî kirrûbirra, firotanê û hin perwerdehiya pîşeyî birêve bibe.
Konsolê Sîstema IceSense3 ji aliyê Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî ya Çînê ("NMPA") ve hatiye pejirandin. IceCure ji bo pejirandina sondajên yekcar bikarhatî serlêdana guhertina sertîfîkaya qeydkirinê kiriye, ku ger were pejirandin, dê bihêle ku şîrket sondajên krîyoprobên xwe yên yekcar bikarhatî yên IceSense3 ji bo karanîna bazirganî bazar bike, û IceCure hêvî dike ku heta dawiya sala 2022-an pejirandina NMPA ji bo sondan bistîne.
"Shanghai Medtronic û Turing li Çîna sereke ji bo me hevkarên îdeal in, ku niha ketina teknolojiya krîyoablasyonê li bazarê kêm e. Em derfetek pir baş dibînin ji bo pejirandina berfireh a pergala me ya krîyoablasyonê ya IceSense3 li Çîna sereke, bazarek ku pir zû mezin dibe. ku encaman baştir bike," got CEOyê IceCure Eyal Shamir. "Wekî beşek ji mezintirîn pargîdaniya amûrên bijîşkî ya cîhanê, Shanghai Medtronic xwedî ezmûn û hêza bazarê ye ku ketina bilez a IceSense3 li bazarê gengaz bike da ku dermankirinek ewle, bibandor û lêçûn-bandor ji bo penceşêra memikê ya zû û nîşaneyên din peyda bike."
Jing Yu, cîgirê serok û rêveberê giştî yê Skull, Spine and Orthopedic Technologies li Medtronic Shanghai got, "IceCure xwedî çareseriya krîyoablasyona tumorê ya pêşeng a cîhanê ye." Hevkariya bi IceCure û Turing Medical re dê xeta hilberên Medtronic Shanghai di cerrahîya onkolojiyê ya neuro de temam bike. Em hêvî dikin ku ev hevkarî dê sepandina klînîkî ya krîyoablasyonê pêş bixe û sûdê bide bêtir nexweşên tumorê, û em her weha li bendê ne ku bi bêtir hevkar re bixebitin da ku pejirandin û bicîhkirina çareseriyên bijîşkî yên pêşkeftî yên ku dê bibin alîkar ji bo çareserkirina pirsgirêkên sereke yên dermankirina tumorê bileztir bikin. Sektora Tenduristiyê ya Çînê.
CEOyê Turing Lin Youjia got jî, "Bi hevkariya Shanghai Medtronic û IceCure, em pabend in ku dest bi bicihkirin û sazkirina bilez a pergala IceSense3 li Çîna sereke bikin. Hebûna me ya li seranserê welêt li Çîna sereke piştrast dike ku navendên bijîşkî piştgiriyek teknîkî ya bilind û karûbar werdigirin, ji ber ku ew demek dirêj e pergala IceSense3 bikar tînin."
Di 12ê Hezîrana 2022an ("Dîroka Ketina Bi Merc"), IceCure Shanghai ji bo IceSense3 û sondên yekcar bikarhatî ("Berhem") ji bo heyameke destpêkê peymaneke firotin û belavkirinê ya taybet ("Peymana Belavkirinê") bi Shanghai Medtronic û Turing re îmze kir. 36 meh, armanca kirîna herî kêm ji bo vê heyamê 3.5 mîlyon dolar e ("Armanca Kirîna Herî Kêm"). Li gorî peymana belavkirinê, IceCure Shanghai dê berhemên Turing bifroşe û Turing dê berheman ji Îsraîlê bîne Çîna sereke û dûv re wan ji Medtronic Shanghai re bifroşe. Medtronic Shanghai dê berpirsiyar be, di nav tiştên din de: (i) kirrûbirra û pêşvebirina berhemê li Çîna sereke; (ii) çalakiyên perwerdehiya bijîşkî ya profesyonel ji bo berhemê li Çîna sereke pêk bîne. Turing dê berpirsiyar be ji embarkirin, lojîstîk, garantî, perwerde û piştgirî û karûbarên piştî firotanê yên din.
Li gorî şertên peymana belavkirinê, Shanghai Medtronic mafê wê heye ku dema peymana belavkirinê sê salan dirêj bike ger ew bigihîje armanca kirîna herî kêm a sê salan a berhevkirî, bi şertê ku li ser armanca kirîna herî kêm a nû were lihevkirin. Peymana Belavker dikare di hin rewşan de were bidawîkirin, di nav de di rewşa xeletiyê, xeletiya girîng an jî îflasê de.
Herwiha, li gorî şertên Peymana Belavker, IceCure Shanghai dê berpirsiyar be ji bo bidestxistin û parastina her û hemû pejirandinên rêziknameyî ("Pêjirandinên Rêziknameyî") yên ku ji bo bazarkirin, pêşvebirin, belavkirin, firotin û karanîna Berheman li Çîna sereke hewce ne. NMPA, şaxê wê yê herêmî, an jî her ajanseke din a hikûmetê ("Desthilata Rêziknameyî"). IceCure Shanghai ji bo Konsolê Sîstema IceSense3 pejirandina rêziknameyî wergirtiye û di nav neh mehan de ji roja bicihanîna peymana belavkirinê, ji bo krîyoproba yekcar bikarhatî ya IceSense3 ji bo prosedurên bazirganî hewceyê pejirandina rêziknameyî ye. Shanghai Medtronic mafê wê heye ku peymana belavkirinê biqedîne ger IceCure Shanghai heta wê demê pejirandina rêziknameyî ji bo krîyoproban wernegire.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®, terapiyeke pêşkeftî ya krîyoablatîv a nîtrojena şile ji bo dermankirina tumoran (baş û penceşêrê) bi krîoterapiyê, ku bi giranî penceşêrên memik, gurçik, hestî û pişikê hedef digire, pêş dixe û bazar dike. Teknolojiya wê ya kêm-dagirker alternatîfek ewle û bibandor ji bo emeliyata rakirina tumorê ya nexweşxaneyê peyda dike, bi demek emeliyatê ya nisbeten kurt û prosedurek emeliyatê ya hêsan-pêkanîn. Heta niha, pergal ji bo nîşaneyên pejirandî yên FDA li çaraliyê cîhanê tê firotin û firotin û li Ewropayê ji hêla CE Mark ve hatî pejirandin.
Ev daxuyaniya çapemeniyê daxuyaniyên pêşbînîkirî dihewîne di çarçoveya bendên "para ewle" yên Qanûna Îslahkirina Dadgehên Ewlekariyên Taybet ên 1995-an û qanûnên din ên ewlekarîyên federal de. Peyvên wekî "pêşbînîkirin", "pêşbînîkirin", "niyet", "plankirin", "bawerkirin", "niyetkirin", "texmînkirin" û îfadeyên wekhev an guhertoyên van peyvan ji bo vegotina daxuyaniyên pêşbînîkirî têne armanc kirin. Mînakî, IceCure daxuyaniyên pêşbînîkirî yên di vê daxuyaniya çapemeniyê de bikar tîne dema ku li ser peymanên belavkirinê bi Shanghai Medtronic û Turing, stratejiya rêziknameyî ya pargîdaniyê, çalakiyên bazirganîkirinê û derfetên bazarê ji bo pergalên krîyoablasyonê yên pargîdaniyê li Çîna sereke nîqaş dike. Ji ber ku daxuyaniyên weha bi bûyerên pêşerojê ve girêdayî ne û li ser hêviyên heyî yên IceCure ne, ew di bin xetere û nezelaliyên cûrbecûr de ne, û encam, performans an destkeftiyên rastîn ên IceCure dikarin ji yên ku di daxuyaniyên di vê daxuyaniya çapemeniyê de hatine vegotin an jî têne ravekirin cûda bibin. Cûdahiyên girîng hene. Daxuyaniyên pêşbînî yên ku di vê daxuyaniya çapemeniyê de hene an jî têne ravekirin, bi xetere û nezelaliyên din ve girêdayî ne, ku gelek ji wan ji derveyî kontrola Şîrketê ne, tevî yên ku di beşa "Faktorên Rîskê" ya Rapora Salane ya Şîrketê ya li ser Forma 20-F ya ku di 1ê Nîsana 2022an de ji bo sala ku di 31ê Kanûna Pêşîn a 2021an de bi dawî bûye, li SECê hatî tomar kirin, ku li ser malpera SECê ya li www.sec.gov peyda dibe, hatine vegotin. Şîrket ti mecbûriyetekê nagire ser xwe ku van daxuyaniyan ji bo sererastkirin an guhertinan piştî roja vê daxuyaniya çapemeniyê nûve bike, heya ku ji hêla qanûnê ve neyê xwestin.