Nûçe

Heya niha, romana Coronavirus (Covid-19) Pandemic belav dibe. Belavbûna gerdûnî ceribandina hebûna her welat e ku şerê serpêhatî bike. Piştî encamên erênî yên pêşîlêgirtin û kontrola serpêhatî ya li Chinaînê, gelek pargîdaniyên navxweyî armanc dikin ku hilberên xwe pêşve bixin da ku alîkariya welat û herêmên din li hember serpêhatî bisekinin. Di 31ê Adar 20, 2020, Wezareta Bazirganiyê de, rêveberiya general a Chinaînê, ku ji 1ê Nîsanê, Daxuyaniyên Dîdarê, divê lêpirsîna hilberên bi vî rengî îspat bike ku wan belgeya qeydkirina amûrên bijîşkî peyda kiriye li Chinaînê û bi pîvanên kalîteyê yên welatên an herêmên hinardekirinê re hevdîtin pêk tîne. Gumrik dikare tenê tiştan azad bike piştî ku ew wekî pejirandî ne.

Daxuyaniya hevbeş nîşan dide ku Chinaîn ji kalîteya bijîjkî ya hincarî re girîngiyek mezin dide. Ya jêrîn kurteyek ji hin pirsgirêkên ku hêsantir e dema ku li Yekîtiya Ewropî û Dewletên Yekbûyî têne derxistin hêsan e.

Yekîtiya Ewropî

(1) di derbarê nîşana CE de

CE civata Ewropî ye. Nîşana CE modela birêkûpêk a YE ye ji bo hilberên ku di YE de hatine tomarkirin. Di bazara YE de, pejirandina CE-yê girêdayî pejirandina rêziknameya mecbûrî ye. Ma hilberên ku ji hêla pargîdaniyan ve di nav YE an hilberên ku li welatên din têne hilberandin dixwazin, nîşana CE-yê were şandin ku nîşan bide ku hilberên bingehîn ên hevgirtî û standardkirina teknîkî ya nû. Li gorî daxwazên PPE û MDD / MDR, hilberên ku ji EU re hatine derxistin divê bi nîşana CE-yê were nîşankirin.

(2) di derbarê sertîfîkayê de

Berî ku hilberê hilberê li ser sûkê ye, gava ku hilberê dikeve, gavavêtina paşîn paşîn e, ku nîşan dide ku hemî proseduran qediyaye. Li gorî pêdiviyên PPE û MDD / MDR, amûrên parastinê yên kesane (wekî maskeya parastinê ya kesane) an amûrên bijîjkî (wek çîna I I) sterilîzasyona maskeya bijîjkî) divê ji hêla Yekîtiya Ewropî ve were pejirandin. Divê belgeya CE ya Dermanî ya bijîjkî ji hêla laşê agahdariyê ve were weşandin, û belgeyê divê hejmara laşê agahdariyê hebe, ew e, kodê çar hejmarê yekta ye.

(3) Nimûneyên hewcedariyên ji bo hilberên pêşîlêgirtina epidemîk

1 Mask li maskên bijîşkî û maskên parastinê yên kesane têne dabeş kirin.

Li gorî EN14683, Mask li du kategoriyan têne dabeş kirin: I û celebê II / IIR. Type I Mask tenê ji bo nexweş û mirovên din maqûl e ku xetera enfeksiyonê û veguhastinê kêm bike, nemaze di rewşên nexweşiyên infeksiyonê de an serpêhatî. Type II Mask bi piranî ji hêla bijîjkên bijîşkî ve di odeya xebitandinê de an hawîrdora bijîjkî ya bi pêdiviyên mîna hev re tê bikar anîn.

2. Kincên parastinê: Kincên parastinê di nav cil û bergên parastinê yên bijîşkî û cilên parastinê yên kesane de têne dabeş kirin, û daxwazên rêveberiya wê bi bingehîn ji bo wan maskeyan in. Standarda Ewropî ya Kincên Parastina Dermanî EN14126 e.

(4) Nûçeyên Dawîn

EU 2017/745 (MDR) rêziknameyek cîhaza Dermanî ya YE YE ye. Wekî guhertoyek nûvekirî ya 93/42 / EEC (MDD), dê di 26ê Gulanê de, ku di destpêka Nîsanê de, ku di destpêka Nîsanê de ji bo pejirandina ji hêla Parlamenta Ewropî ve hat ragihandin, ji hêla Payemeniyê ve hat ragihandin. Herdu MDD û hem MDR performansa hilberê diyar bikin da ku tenduristî û ewlehiya bikarhêneran piştrast bikin.