Nûçe

Xinhua | Nûvekirî: 2020-11-11 09:20

PÊLEYÊ WÊNE: Logoya Eli Lilly li ser yek ji ofîsên pargîdaniyê li San Diego, California, DY, 17-ê Îlonê, 2020-an tê xuyang kirin. [Wêne / Ajans]
WASHINGTON - Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî destûrnameyek karanîna acîl (EUA) ji bo dermankirina antîpotîna monoklonal a dermançêkerê Amerîkî Eli Lilly derxist da ku di nexweşên mezin û zarokan de COVID-19-a sivik-binavûdeng derman bike.

Derman, bamlanivimab, destûr enexweşên COVID-19Li gorî daxuyaniya FDA roja Duşemê, yên ku temenê wan 12 salî û mezintir in û bi kêmî ve 40 kîlo giran in, û yên ku di xetereya mezin de ne ji bo pêşkeftina giran COVID-19 û (an) nexweşxaneyê.

Di nav wan de kesên ku 65 salî an mezintir in, an ku hin şert û mercên bijîjkî yên kronîk hene hene.

Antîbodên monoklonal proteînên laboratuwarî ne ku şiyana pergala berevaniyê ji bo şerkirina antîjenên zirardar ên wekî vîrusan dişibînin. Bamlanivimab antîpotek monoklonal e ku bi taybetî li dijî proteîna spike ya SARS-CoV-2 tête rêve kirin, ku ji bo astengkirina girêdana vîrusê û ketina nav hucreyên mirovî hatî çêkirin.

Dema ku ewlekarî û bandorkeriya vê terapiya lêkolînê berdewam dike ku were nirxandin, bamlanivimab di ceribandinên klînîkî de hate destnîşan kirin ku ji bo kêmkirina nexweşxaneya bi COVID-19 an serdanên jûreya acîl (ER) li nexweşên di xetereya mezin de ji bo pêşkeftina nexweşiyê di nav 28 rojan de piştî dermankirinê dema ku tê berhev kirin kêm bike. ji bo placebo, got FDA.

Daneyên ku EUA-yê ji bo bamlanivimab piştgirî dikin li ser bingeha analîzek demkî ya ji qonaxa duyemîn ceribandinek klînîkî ya rasthatî, du-kor, bi cîhbo-kontrolkirî li 465 mezinên ne-nexweşxaneyên bi nîşanên COVID-19 yên sivik û nerm in.

Ji van nexweşan, 101 dozek 700-milîgram ji bamlanivimab, 107 dozek 2,800-mîlîgram, 101 dozek 7,000-milîgram û 156-an jî cîhêbo di nav sê rojan de piştî wergirtina nimûneya klînîkî ya yekem SARS-CoV- wergirtin. 2 testa vîrusê.

Ji bo nexweşên ku ji bo pêşkeftina nexweşiyê di xetereya mezin de ne, nexweşxaneyên nexweşxaneyê û serdanên odeya acîl (ER) bi navînî ji sedî 3 ê nexweşên ku bi bamlanivimab têne derman kirin de li gorî ji sedî 10 di nexweşên ku bi cîhbo-dermankirî de têne derman kirin.

Li gorî FDA, bandorên li ser barkirina vîrusê û li ser kêmkirina nexweşxane û serdanên ER, û li ser ewlehiyê, di nexweşên ku yek ji sê dozên bamlanivimab digirin de wekhev bûn.

EUA destûrê dide ku bamlanivimab ji hêla peydakirên lênihêrîna tenduristî ve wekî dozek yekane bi navgînî ve were belavkirin û rêvebirin.

Patrizia Cavazzoni, rêvebirê kargêr ê Navenda Nirxandin û Lêkolînê ya Dermanan a FDA, got: "Rewşa acîl a FDA ya bamlanivimab ji pisporên lênihêrîna tenduristî yên li eniya vê pandemiyê re amûrek din a potansiyel peyda dike." "Em ê berdewam binirxînin daneyên nû yên li ser ewlehî û bandoriya bamlanivimab gava ku ew peyda dibin."

Li ser bingeha vekolîna tevahî delîlên zanistî yên berdest, FDA destnîşan kir ku maqûl e ku meriv bawer bike ku bamlanivimab dibe ku di dermankirina nexweşên ne-nexweşxaneyê de bi COVID-19-a sivik an nermî bandorker be. Û, dema ku ji bo dermankirina COVID-19 ji bo nifûsa destûr tê bikar anîn, li gorî FDA, feydeyên naskirî û potansiyel ji xetereyên naskirî û potansiyel ên ji bo dermanê mezintir in.

Li gorî ajansê, bandorên alî yên gengaz ên bamlanivimab anafîlaksî û reaksiyonên girêdayî înfuzyonê, gêjbûn, îshal, gêjbûn, serêş, xiş û vereşîn in.

EUA hat dema ku Dewletên Yekbûyî roja Duşemê 10 mîlyon bûyerên COVID-19 derbas kir, tenê 10 roj piştî ku 9 mîlyon gihîşt. Hejmara navînî ya rojane ya enfeksiyonên nû yên rojane 100,000 derbas kiriye, û pisporên tenduristiya giştî hişyarî dane ku welat dikeve qonaxa herî xirab a pandemiyê.