Nûçe

Niha, zêdetirî 10,000 cîhazên bijîşkî yên li seranserê cîhanê hene. 1 welat divê ewlehiya nexweşan pêşî bixin û bi cîhazên bijîjkî yên bilind, ewledar û bandorker bicîh bikin. 2,3 Bazara cîhaza herêmî ya Latînî di rêjeyek mezinbûna salane ya girîng de mezin dibe. Divê welatên Amerîkaya Latînî ji% 90% ji amûrên bijîşkî ji ber ku hilberîna herêmî û peydakirina amûrên bijîşkî ji% 10 ji daxwaziya wan ya giştî kêm e.
Arjantîn piştî Brezîlyayê duyemîn duyemîn welatê herî mezin e. Bi nifûsa nêzîkê 49 mîlyonî, ew çaremîn welatê herî kevnare li herêmê4, û aboriya herî mezin a piştî Brezîlyayê û Meksîkayê, bi hilberek neteweyî ya neteweyî (GNP) ya bi qasî 450 mîlyar dolar. Dahata salane ya Arjantîn ji bo salane 22,140 $ ye, yek ji herî bilind li Amerîkaya Latîn. 5
Ev gotar armanc dike ku kapasîteya pergala tenduristiya Arjantînê û tora nexweşxaneya wê diyar bike. Wekî din, ew rêxistin, fonksiyon û taybetmendiyên birêkûpêk ên di çarçoveya birêkûpêk a amûrê Arjantînî û têkiliya wê bi Mercado Común del (Mercosur) re analîz dike. Di dawiyê de, fikirîn ku mercên makroekonomîk û civakî li Arjantînê dihejmêrin, ew bi derfetên karsaziyê û pirsgirêkên ku niha ji hêla bazara alavên Arjantîn ve têne destnîşan kirin kurt dike.
Pergala tenduristiyê ya Arjantînê di sê subsystems de tê dabeş kirin: gelemperî, ewlehiya civakî û taybet. Sektora giştî wezaretên niştimanî û parêzgehan, û her weha torgilokek nexweşxane û navendên tenduristiyê jî hene, ji her kesê ku hewceyê lênihêrîna bijîjkî ya belaş peyda dike, di bingeh de mirovên ku ne mafdar in ku ji bo dayîna drav bidin. Dahata darayî ji bo subsystema tenduristiyê ya giştî dirav peyda dike, û dravdanên birêkûpêk ji subsystema ewlehiya civakî werdigire da ku karûbarên hevkariyên xwe peyda bike.
Subsystemên Ewlehiya Civakî mecbûrî ye, navendî "Obra civakî" (planên tenduristiyê yên komê, os), peyda kirin û peydakirina karûbarên lênihêrîna tenduristî û malbatên wan. Daxuyaniyên ji karkeran û kardêrên wan piraniya OS, û ew bi peymanên bi vendorsên taybet re tevdigerin.
Subsystemên taybet di nav de pisporên tenduristiyê û saziyên tenduristiyê yên ku nexweşên bilind ên hatinî, sûdmendên OS, û xwedan sîgorteya taybetî derman dikin. Ev subsystem di heman demê de pargîdaniyên bîmeya dilxwazî ​​bi navê "Pargîdaniya Dermanê Pêşîn" tê gotin. Bi navgîniya sîgorteyê, kes, malbat û kardêran fonan ji bo pargîdaniyên bîmeya bijîjkî ya pêşîn peyda dikin. 7 Nexweşxaneyên Giştî yên Arjantînî ji 51% ji hejmara giştî ya nexweşxaneyên xwe (nêzîkî 2,300) hesab dikin, di nav welatên Amerîkaya Latînî de bi nexweşxaneyên herî gelemperî re di rêza pêncemîn de ne. Rêjeya nivînên nexweşxaneyê 5,000 niştecîh e, ku di navbêna 4.7-ê de di rêxistinê de ji bo hevkarî û pêşkeftina aborî (OECD) mezintir e. Wekî din, Arjantîn xwedî yek ji wan mezintirîn doktorên li cîhanê, digel 4.2 ji 1.000 niştecî, ji OECD 3.5 û navînî ya Almanya (4.0), Spanya û Keyaniya Yekbûyî (3.0) û welatên din ên Ewropî. 8
Rêxistina Tenduristiyê ya Pan Amerîkî (Paho) ​​Rêveberiya Teknolojiya Neteweyî ya Neteweyî, Derman û Teknolojiya Teknolojiyê (anmat) tomar kiriye, ku wekî saziyek rêziknameya çar-asta, ku tê vê wateyê ku ew ji FDA ya Amerîkî re têkildar be. Anmat berpirsiyar e çavdêrîkirin û ewlehiya û kalîteya bilind a derman, xwarin û amûrên bijîşkî. Anmat pergalek kategoriya bingehîn a ku di Yekîtiya Ewropî û Kanada de bikar tîne da ku çavdêriya destûrnameyê, qeydkirin, çavdêrî, çavdêriya, çavdêriya amûrên bijîşkî yên neteweyî bike. Anmat kategoriyek bingehîn-bingehîn bikar tîne, di nav de amûrên bijîjkî li çar kategoriyan têne dabeş kirin li ser xetereyên potansiyel: pola I-Rîska herî kêm; Rîska pola II-navîn; Rîska pola III-ya pola; û class IV-pir xetera pir zêde. Pêdivî ye ku hilberînerê biyanî bifroşe ku amûrên bijîşkî li Arjantînê bifroşe divê nûnerê herêmî bicîh bike ku belgeyên ku ji bo pêvajoya qeydkirinê hewce dike radest bikin. Pumpuma Infusion, Pump Pump û Nutrition Pump (Pump Pump) wekî Calss IIb alavên bijîjkî, divê di sala 2024-an de li MDR-ê nû veguhestin
Li gorî rêziknameyên qeydkirina amûrên bijîşkî, divê hilberîner xwedî nivîsgehek herêmî an belavkarek bi Wezareta Tenduristiya Arjantînê re qeydkirî ye ku bi pratîkên çêkirina çêtirîn (BPM) re têkildar be. Ji bo klasîk û pola IV amûrên bijîşkî yên class IV, divê hilberîner encamên ceribandina klînîkî bişînin da ku ewlehî û bandorkeriya cîhazê îspat bikin. Anmat 110 rojên xebatê ye ku belgeyê binirxîne û destûrnameya têkildar derxe; Ji bo pola I û Class II Deverên bijîjkî, Anmat xwedî 15 rojên xebatê ye ku nirxandin û pesend kirin. Qeydkirina amûrek bijîjkî pênc sal derbasdar e, û hilberîner dikare 30 rojan berî ku qediya wê nûve bike. Li ser guhartinên qeydkirinên qeydkirina qeydên anmat ên kategoriya qeydkirina IIA û hilberên IV-ê de mekanîzmayek tomarkirinê ya hêsan heye, û bersivek di nav 15 rojên xebatê de bi daxuyaniya lihevhatinê ve tê peyda kirin. Pêdivî ye ku hilberîner jî dîroka bêkêmasî ya firotanên berê yên cîhazê li welatên din peyda bike. 10
Ji ber ku Arjantîn beşek ji Mercado Común del sur (Mercosur) -Al-ê ji Arjantînayê, Brezîlyayê, Paraguay û Uruguay-Hemî amûrên bijîjkî yên Imûgayî pêk tê li gorî Tareseriya Derveyî ya Hevbeş (CET) têne bac kirin. Rêjeya bacê ji% 0% heta 16% digire. Di rewşê de amûrên bijîjkî yên hatine çêkirin, rêjeya bacê ji 0% ber% 24 kêm dibe. 10
Covid-19 Pandemic bandorek mezin li Arjantînê kir. 12, 13, 14, 15, 15, 16, 16, Tevî vê yekê, aboriya navxweyî di sala 2021-an de dê îtîrafên mîkroekonomîk ên macroekonomî nîşan bide: Tevî Kontrolên Bihayê Hikûmetê, di sala 2020-an de tenê 36% zêde be. 6 Tevî rêjeya enflasyonê ya bilind û daketina Arjantînê, nexweşxaneyên Arjantînê di 2020-an de kirînên xwe yên bijîşkî û pir pispor zêde kir. Zêdebûna kirîna amûrên bijîjkî yên pispor di sala 2020-an de ji 2019an e: 17
Di heman wextê de ji 2019 heta 2020-an, kirîna alavên bijîjkî yên bingehîn li nexweşxaneyên Arjantînî zêde bûye: 17
Bi balkêşî, ligel 2019, dê di sala 2020-an de zêdebûna alavên bijîjkî yên hêja li Arjantînê hebe, nemaze dema ku prosedurên birêkûpêk ên ku ji ber Covid-19 hate betalkirin an paşve xistin. Pêşbîniya ji bo 2023 destnîşan dike ku rêjeya mezinbûna salane ya tevlihev (cagr) alavên bijîjkî yên profesyonel ên jêrîn dê zêde bibin: 17
Arjantîn welatek bi pergalek bijîjkî ya tevlihev e, digel pêşkêşkarên karûbarê tenduristiya giştî û taybet ên dewletê. Bazara amûrê bijîjkî wê fersendên karsaziya hêja peyda dike ji ber ku Arjantîn hema hema hemî hilberên bijîşkî têxin nav xwe. Tevî kontrolên dravê hişk, veberhênana bilind û veberhênana biyanî ya kêm, ji bo pisporên bijîjkî yên bingehîn ên pispor, û kapasîteyên akademîk ên welatî yên ku dixwazin şopandina lingê xwe li Amerîkaya Latîn berfireh bikin.
1. Organización panamericana de la salud. Regulación de Dispositivos Médicos [internet]. 2021 [ji 17-ê Gulanê, 2021] hatî vegotin. Ji: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=Com_Content&id=3418:2010-medical-device=41722&dures
2. Comisión Económica para América Latina y el caribe (cepal. Las Productions (Covid-19) en América Latina //repositorio.cecepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Organización panamericana de la salud. Dispositivos Médicos [internet]. 2021 [ji 17-ê Gulanê, 2021] hatî vegotin. Ji: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. Arjantîn: Economyiya y Demografía [Internetnternet]. 2021 [ji 17-ê Gulanê, 2021] hatî vegotin. Ji: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5 Statîstik. Producto interno bruto por país en América Latina y el caribe en 2020 [internetnternet]. 2020. Ji URL-ya jêrîn: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Banka Cîhanê. Arjantîn's Banka Cîhanê [Internetnternet]. 2021. Ji malpera jêrîn re peyda dibe: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló m, becerray montekio vm. Sistema de salud de argentina. Salud Publica Mex [Internetnternet]. 2011; 53: 96-109. Ji: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=Sci_ArtText&pid=s0036-36342011000800006
8. Corpart G. LatinoAmérica es Uno de los mercados përposterios Másrobustos del mundo. Agahdariya tenduristiya gerdûnî [Internetnternet]. 2018; Ji: https://globalhealthintellightin.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Wezîrê Arjantînî Anmat. Anmat Elegeida por Oms como Sede para Concluir El Desarrollo de la Herramienta de Evaluación de sistemasregulationios [internet]. 2018. Ji: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_omsal.pdf
10. Regdesk. Pêşniyarek ji rêzikên cîhaza bijîjkî ya Arjantînê [Internetnternet]. 2019. Ji: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Koordînatorê Komîteya Teknolojiya Agriculturalandiniyê. Productos Médicos: Normativas Sobre Habilitaciones, Registry Y Trazabilidad [Internet]. 2021 [ji 18ê Gulanê, 2021] hatî vegotin. Ji: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anter.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Kêmkirina xetereya karesatê [Internetnternet]. Tîrmeh 2020; 101748. Ji http: https://linkinghub.elsevieve/pii/s221242092030354x doi: 10.1016 / j.ijdrr.202020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Jimenez M, Hormeño-Holgadez Mb, Benitez-Agudelo JC, hwd. Biharbûn [Internetnternet]. Adar 15 2021; 13 (6): 3221. Ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390 / SU13063221
14 Vakslêdanê [Internetnternet]. Gulan 2020; Ji: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 DOI: 10.3390 / Vegetes8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango ji bo Covid-19 ji du zêdetir hewce dike: Analîzkirina bersiva Pandemic ya destpêkê li Arjantîn (2020 Januaryile heya 2020-ê Avrêl). Int j li dijî tenduristiya gelemperî [Internetnternet]. 24ê Decemberile 2020; 18 (1): 73. Ji: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 do: 10.3390 / IJEFPH18010073
16. Bolaño-ortiz tr, puliafito se, puliafito-flores rm, urquiza j Biharbûn [Internetnternet]. Cotmeh 19, 2020; 12 (20): 8661. Ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / SU12208661
17. Corpart G. en argentina en 2020, se dispararon las cantiides deequipos médicos especializados [internet]. 2021 [ji 17-ê Gulanê, 2021] hatî vegotin. Ji: https://globalhealthintelligencigion.com/es/analisis-de-ghi/en-Arjentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-Equializados/
18. Otanola J, Bianchi W. Downturn Aborî ya Arjantînê di çaryeka çaremîn de hêsantir e; Downturn Aborî sala sêyemîn e. Reuters [Internetnternet]. 2021; Ji: https://www.reuters.com/article/US-Arargentina-Economy-GDP-IsKbN2bf1DT
Julio G. Martinez-clark Hevserok û CEO-yê bioaccess e ku bi pargîdaniyên cîhaza bijîşkî re dixebite da ku ji wan re bibe alîkar ku ji wan re ceribandinên klînîkî yên zûtir bikin û nûbûnên xwe li Amerîkaya Latîn bazirganî bikin. Julio her weha mêvandarê serokên LadTech MedTech Podcast: danûstandinên heftane bi serokên serketî yên serketî yên li Amerîkaya Latîn. Ew endamê Bernameya Pêşveçûna Zanîngeha Stetson ya Berfireh a Zanîngeha Stetson e. Ew di rêveberiya karsaziyê de di asta Elektronîkî de astek Bachelor digire.