Nûçe

Niha, li çaraliyê cîhanê zêdetirî 10,000 amûrên bijîşkî hene. 1 Divê welat ewlehiya nexweşan bixin pêşiyê û gihîştina amûrên bijîşkî yên bi kalîte, ewle û bibandor misoger bikin. 2,3 Bazara amûrên bijîşkî ya Amerîkaya Latîn bi rêjeyek mezinbûnê ya salane ya girîng berdewam dike. Welatên Amerîkaya Latîn û Karayîbê hewce ne ku ji %90 zêdetir amûrên bijîşkî îtxal bikin ji ber ku hilberîn û dabînkirina herêmî ya amûrên bijîşkî ji %10 kêmtir ji daxwaza wan a giştî pêk tîne.
Arjantîn piştî Brezîlyayê duyemîn welatê herî mezin ê Amerîkaya Latîn e. Bi nifûsa xwe ya nêzîkî 49 milyonî, ew çaremîn welatê herî qelebalix ê herêmê ye4, û piştî Brezîlya û Meksîkayê sêyemîn aboriya herî mezin e, bi berhema neteweyî ya giştî (GNP) ya nêzîkî 450 milyar dolarê Amerîkî. Dahata salane ya serê kesî ya Arjantînê 22,140 dolarê Amerîkî ye, ku yek ji bilindtirîn li Amerîkaya Latîn e.5
Ev gotar armanc dike ku kapasîteya sîstema tenduristiyê ya Arjantînê û tora nexweşxaneyên wê rave bike. Wekî din, ew rêxistin, fonksiyon û taybetmendiyên rêziknameyî yên çarçoveya rêziknameyî ya amûrên bijîşkî ya Arjantînê û têkiliya wê bi Mercado Común del Sur (Mercosur) re analîz dike. Di dawiyê de, bi berçavgirtina şert û mercên makroaborî û civakî yên li Arjantînê, ew derfet û dijwarîyên karsaziyê yên ku niha ji hêla bazara amûrên Arjantînê ve têne temsîl kirin kurte dike.
Sîstema tenduristiyê ya Arjantînê ji sê binsîsteman pêk tê: giştî, ewlehiya civakî û taybet. Sektora giştî wezaretên neteweyî û parêzgehê, û her weha toreke nexweşxane û navendên tenduristiyê yên giştî dihewîne, ku xizmetên bijîşkî yên belaş pêşkêşî her kesê ku hewceyê lênêrîna bijîşkî ya belaş e dikin, bi bingehîn kesên ku ne mafdar in ji bo ewlehiya civakî û nikarin bidin. Dahata darayî ji bo binsîstema lênêrîna tenduristiya giştî fonan peyda dike, û ji binsîstema ewlehiya civakî dravdanên birêkûpêk werdigire da ku xizmetan pêşkêşî pargîdaniyên girêdayî xwe bike.
Bin-sîstema ewlehiya civakî mecbûrî ye, li ser "obra sociales" (planên tenduristiyê yên komê, OS) navendî ye, ku xizmetên lênêrîna tenduristiyê ji karker û malbatên wan re misoger dike û peyda dike. Bexşên ji karker û kardêrên wan piraniya OS-an fînanse dikin, û ew bi rêya peymanên bi firoşkarên taybet re dixebitin.
Bingeha taybet pisporên tenduristiyê û saziyên tenduristiyê yên ku nexweşên bi dahata bilind, sûdmendên OS û xwediyên sîgortaya taybet derman dikin, dihewîne. Ev bingeh di heman demê de şîrketên sîgortayê yên dilxwaz ên ku jê re şîrketên sîgortayê yên "dermanên pêşwext" têne gotin jî dihewîne. Bi rêya prîmên sîgortayê, kes, malbat û kardêr ji bo şîrketên sîgortaya bijîşkî yên pêşwext fonan peyda dikin. 7 Nexweşxaneyên giştî yên Arjantînê ji sedî 51ê hejmara giştî ya nexweşxaneyan pêk tînin (nêzîkî 2,300), di nav welatên Amerîkaya Latînî de ku nexweşxaneyên giştî herî zêde hene, di rêza pêncemîn de ne. Rêjeya nivînên nexweşxaneyan 5.0 nivîn ji bo her 1,000 niştecihan e, ku ji navînîya 4.7 li welatên Rêxistina Hevkariya Aborî û Geşepêdanê (OECD) jî bilindtir e. Wekî din, Arjantîn xwedî yek ji rêjeyên herî bilind ên bijîşkan li cîhanê ye, bi 4.2 ji bo her 1,000 niştecihan, ku ji OECD 3.5 û navînîya Almanya (4.0), Spanya û Keyaniya Yekbûyî (3.0) û welatên din ên Ewropî derbas dibe. 8
Rêxistina Tenduristiyê ya Pan-Amerîkî (PAHO) Rêveberiya Neteweyî ya Xurek, Derman û Teknolojiya Bijîşkî ya Arjantînê (ANMAT) wekî ajanseke rêziknameyî ya çar-astî navnîş kiriye, ku tê vê wateyê ku ew dikare bi FDA-ya Dewletên Yekbûyî re were berhev kirin. ANMAT berpirsiyar e ji çavdêrîkirin û misogerkirina bandorbûn, ewlehî û kalîteya bilind a derman, xwarin û amûrên bijîşkî. ANMAT pergaleke dabeşkirina li ser bingeha rîskê bikar tîne ku dişibihe ya ku li Yekîtiya Ewropî û Kanadayê tê bikar anîn da ku çavdêriya destûr, qeydkirin, çavdêrîkirin, çavdêrîkirin û aliyên darayî yên amûrên bijîşkî li seranserê welêt bike. ANMAT dabeşkirineke li ser bingeha rîskê bikar tîne, ku tê de amûrên bijîşkî li gorî rîskên potansiyel li çar kategoriyan têne dabeş kirin: Pola I - rîska herî nizm; Pola II - rîska navîn; Pola III - rîska bilind; û Pola IV - rîska pir bilind. Her hilberînerek biyanî ku dixwaze amûrên bijîşkî li Arjantînê bifroşe divê nûnerek herêmî destnîşan bike da ku belgeyên pêwîst ji bo pêvajoya qeydkirinê pêşkêş bike. Pompa înfuzyonê, pompa şîrîngê û pompa xwarinê (pompa xwarinê) wekî amûrên bijîşkî yên pola IIb, divê heya sala 2024-an derbasî MDR-ya Nû bibin.
Li gorî rêziknameyên qeydkirina amûrên bijîşkî yên derbasdar, divê hilberîner ofîseke herêmî an belavkerek wan li Wezareta Tenduristiyê ya Arjantînê hebe da ku bi Pratîkên Çêtirîn ên Çêkirinê (BPM) re tevbigerin. Ji bo amûrên bijîşkî yên Pola III û Pola IV, divê hilberîner encamên ceribandinên klînîkî pêşkêş bikin da ku ewlehî û bandora amûrê îspat bikin. ANMAT 110 rojên xebatê hene ku belgeyê binirxînin û destûra têkildar bidin; ji bo amûrên bijîşkî yên Pola I û Pola II, ANMAT 15 rojên xebatê hene ku binirxîne û pesend bike. Qeydkirina amûrek bijîşkî ji bo pênc salan derbasdar e, û hilberîner dikare wê 30 roj berî ku ew biqede nûve bike. Ji bo guhertinên sertîfîkayên qeydkirina ANMAT ên hilberên kategoriya III û IV mekanîzmayek qeydkirinê ya hêsan heye, û di nav 15 rojên xebatê de bi rêya daxuyaniya lihevhatinê bersivek tê dayîn. Her weha divê hilberîner dîrokek tevahî ya firotanên berê yên amûrê li welatên din peyda bike. 10
Ji ber ku Arjantîn beşek ji Mercado Común del Sur (Mercosur) e - herêmeke bazirganiyê ye ku ji Arjantîn, Brezîlya, Paraguay û Uruguayê pêk tê - hemî amûrên bijîşkî yên hawirdekirî li gorî Tarîfa Derve ya Hevpar a Mercosur (CET) têne bac kirin. Rêjeya bacê ji %0 heta %16 diguhere. Di rewşa amûrên bijîşkî yên nûjenkirî yên hawirdekirî de, rêjeya bacê ji %0 heta %24 diguhere. 10
Pandemiya COVID-19 bandorek mezin li ser Arjantînê kiriye. 12, 13, 14, 15, 16 Di sala 2020an de, hilberîna neteweyî ya giştî ya welêt %9.9 kêm bû, ku ev kêmbûna herî mezin a 10 salan e. Tevî vê yekê, aboriya navxweyî di sala 2021an de hîn jî nehevsengiyên makroaborî yên cidî nîşan dide: tevî kontrolên bihayê yên hikûmetê, rêjeya enflasyonê ya salane di sala 2020an de hîn jî dê bigihêje %36. 6 Tevî rêjeya enflasyonê ya bilind û kêmbûna aborî, nexweşxaneyên Arjantînê kirînên xwe yên alavên bijîşkî yên bingehîn û pir pispor di sala 2020an de zêde kirine. Zêdebûna kirîna alavên bijîşkî yên pispor di sala 2020an de ji sala 2019an ev e: 17
Di heman çarçovê de ji 2019 heta 2020, kirîna alavên bijîşkî yên bingehîn li nexweşxaneyên Arjantînê zêde bûye: 17
Balkêş e ku li gorî sala 2019an, di sala 2020an de li Arjantînê di çend celebên alavên bijîşkî yên biha de zêdebûnek çêdibe, nemaze di sala ku prosedurên cerrahî yên ku van alavan hewce dikin ji ber COVID-19 hatin betalkirin an paşxistin. Pêşbîniya ji bo sala 2023an nîşan dide ku rêjeya mezinbûna salane ya tevlihev (CAGR) ya alavên bijîşkî yên profesyonel ên jêrîn dê zêde bibe:17
Arjantîn welatekî xwedî sîstemeke bijîşkî ya tevlihev e, ku pêşkêşkerên xizmetên tenduristiyê yên giştî û taybet ên ji aliyê dewletê ve têne rêvebirin hene. Bazara amûrên bijîşkî ya wê derfetên karsaziyê yên hêja peyda dike ji ber ku Arjantîn hewce dike ku hema hema hemî hilberên bijîşkî îtxal bike. Tevî kontrolên diravî yên hişk, enflasyona bilind û veberhênana biyanî ya kêm,18 daxwaza bilind a niha ji bo alavên bijîşkî yên bingehîn û taybetî yên îtxalkirî, demên pejirandina rêziknameyê yên maqûl, perwerdehiya akademîk a asta bilind a pisporên tenduristiyê yên Arjantînî, û kapasîteyên nexweşxaneyê yên hêja yên welêt. Ev yek Arjantînê dike cihekî balkêş ji bo hilberînerên amûrên bijîşkî yên ku dixwazin şopa xwe li Amerîkaya Latîn berfireh bikin.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin]. Berdest ji: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Sînorkirinên der barê hilberên dermanan ên ku ji ber koronavîrusê (COVID-19) di nav Amêrîka Latina VID-19 de dijwar e [COVID-19] //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin]. Berdest ji: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos makro. Arjantîn: Economía y demografía [Internet]. 2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin]. Berdest ji: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Îstatîstîkvan. Di sala 2020-an de [Înternet] di América Latina y el Caribe de hilberek interno bruto. 2020. Ji URL-ya jêrîn peyda dibe: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Banka Cîhanî. Banka Cîhanî ya Arjantînê [Înternet]. 2021. Ji malpera jêrîn peyda dibe: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Arjantîn. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Berdest ji: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Agahdariya Tenduristiya Gerdûnî [Internet]. 2018; heye ji: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Wezîrê Arjantînî Anmat. ANMAT ji OMS-ê re eleqedar dike ku ji bo nirxandina pergalên regulationios [Internet], desarrollo-ya herramîmenta binirxîne. 2018. Berdest ji: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Nirxandinek li ser rêziknameyên amûrên bijîşkî yên Arjantînê [Înternet]. 2019. Peyda dibe ji: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Koordînatorê Komîteya Teknolojiya Çandiniyê. Berhemên derman: normatîfên habilitaciones, qeyd û trazabilidad [Internet]. 2021 [ji 18ê Gulana 2021-an ve hatî gotin]. Berdest ji: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Amadekariya nexweşxaneyan ji bo karesatan bi rêbaza biryargirtinê ya pir-pîvanî binirxînin: Nexweşxaneyên Tirkiyê wek mînak bigirin. Int J Disaster Risk Reduction [Înternet]. Tîrmeh 2020; 101748. Ji vê derê peyda dibe: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, û hwd. Bandora pandemiya COVID-19 li ser tenduristiya derûnî ya giştî: şîroveyeke vegotinî ya berfireh. Berdewamî [Înternet]. 15ê Adarê 2021; 13(6):3221. Peyda dibe ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, û hwd. Dînamîkên parastina nifûsê ji ber bandora komê di pandemiya COVID-19 de. Vakslêdan [Înternet]. Gulan 2020; peyda ji: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango ji bo COVID-19 ji duyan zêdetir hewce dike: analîza bersiva pandemiya zû li Arjantînê (Çile 2020 heta Nîsana 2020). Int J Environ Res Public Health [Înternet]. 24ê Kanûna Pêşîn, 2020; 18(1):73. Berdest ji: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Guhertinên di emelên atmosferê de û bandora wan a aborî di dema girtina pandemîk a COVID-19 de li Arjantînê. Berdewamî [Internet]. 19 Cotmeh, 2020; 12 (20): 8661. Berdest ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. Li Arjantînê di sala 2020-an de, ji bo deequipos médicos especializados [Înternetê] bijare. 2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin]. Berdest ji: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicas-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Daketina aborî ya Arjantînê di çaryeka çaremîn de sivik bû; daketina aborî sala sêyemîn e. Reuters [Înternet]. 2021; Berdest ji: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark hev-damezrîner û CEOyê bioaccess e, şîrketeke şêwirmendiya gihîştina bazarê ku bi şîrketên amûrên bijîşkî re dixebite da ku alîkariya wan bike ku ceribandinên klînîkî yên gengazbûna zû pêk bînin û nûjeniyên xwe li Amerîkaya Latîn bazirganî bikin. Julio her wiha pêşkêşvanê podcasta LATAM Medtech Leaders e: axaftinên heftane bi rêberên Medtech ên serketî li Amerîkaya Latîn. Ew endamê desteya şêwirmendiyê ya bernameya nûjeniya şoreşger a pêşeng a Zanîngeha Stetson e. Xwediyê bawernameya lîsansê di endezyariya elektronîkî û bawernameya masterê di rêveberiya karsaziyê de ye.