Nûçe

Heya niha, li seranserê cîhanê zêdetirî 10,000 amûrên bijîşkî hene.1 Divê welat pêşî li ewlehiya nexweşan bigirin û gihîştina amûrên bijîjkî yên bi kalîte, ewledar û bi bandor misoger bikin.2,3 Bazara cîhaza bijîjkî ya Amerîkaya Latîn bi rêjeyek mezinbûna salane ya girîng mezin dibe.Welatên Amerîkaya Latîn û Karibik hewce ne ku zêdetirî 90% alavên bijîjkî îtxal bikin ji ber ku hilberandin û peydakirina herêmî ya alavên bijîjkî kêmtirî ji% 10-ê daxwaziya wan a tevahî pêk tîne.
Arjantîn piştî Brezîlyayê welatê herî mezin ê Amerîkaya Latîn e.Bi nifûsa xwe ya bi qasî 49 mîlyonî, ew çaremîn welatê herî qelebalix ê herêmê ye4, û sêyemîn aboriya herî mezin piştî Brezîlya û Meksîkayê ye, bi hilbera neteweyî ya brûtî (GNP) bi qasî 450 mîlyar dolarî.Dahata salane ya serê mirovî ya Arjantînê 22,140 $ ye, ku yek ji herî zêde li Amerîkaya Latîn e.5
Armanca vê gotarê ew e ku kapasîteya pergala lênihêrîna tenduristî ya Arjantînê û tora nexweşxaneya wê diyar bike.Wekî din, ew rêxistin, fonksiyon û taybetmendiyên birêkûpêk ên çarçoweya birêkûpêk a cîhaza bijîjkî ya Arjantînî û têkiliya wê bi Mercado Común del Sur (Mercosur) re analîz dike.Di dawiyê de, li ser şert û mercên makroaborî û civakî yên li Arjantînê, ew firsend û kêşeyên karsaziyê yên ku niha ji hêla sûka alavên Arjantînî ve têne temsîl kirin kurt dike.
Pergala lênihêrîna tenduristiyê ya Arjantînê li sê bine pergalê tê dabeş kirin: giştî, ewlehiya civakî û taybet.Sektora giştî wezaretên niştimanî û parêzgehan, û herwiha toreke nexweşxaneyên giştî û navendên saxlemiyê pêk tîne, ku xizmetên pizîşkî yên bêpere pêşkêşî her kesê ku hewcedariya lênerîna pizîşkî ya bêpere heye, di bingeh de kesên ku mafê ewlehiya civakî nînin û nikarin pere bidin.Dahata darayî ji bo binepergala lênihêrîna tenduristiya giştî fonan peyda dike, û ji binepergala ewlehiya civakî dravdanên birêkûpêk distîne da ku karûbaran ji pargîdaniyên xwe re peyda bike.
Bin-pergala ewlehiya civakî mecbûrî ye, ku navenda wê li ser "obra sociales" (planên tenduristiyê yên komê, OS) ye, ji xebatkar û malbatên wan re karûbarên lênihêrîna tenduristiyê misoger dike û peyda dike.Alîkariyên ji karker û kardêrên wan piraniya OS-yê fînanse dikin, û ew bi peymanên bi firoşkarên taybet re dixebitin.
Di binpergala taybet de pisporên lênihêrîna tenduristî û saziyên tenduristiyê yên ku nexweşên bi dahata bilind, sûdmendên OS-ê û xwediyên bîmeya taybet derman dikin vedihewîne.Di vê jêrpergalê de pargîdaniyên bîmeya dilxwaz ên ku jê re dibêjin pargîdaniyên bîmeya "dermanên pêşdibistanê" jî dihewîne.Bi riya prîmên bîmeyê, kes, malbat û kardêr fonan ji bo pargîdaniyên bîmeya bijîjkî yên pêşwext peyda dikin.7 Nexweşxaneyên giştî yên Arjantînî 51% ji hejmara giştî ya nexweşxaneyên wê (nêzîkî 2,300) digirin, di nav welatên Amerîkaya Latîn de ku herî zêde nexweşxaneyên giştî hene, di rêza pêncemîn de cih digirin.Rêjeya nivînên nexweşxaneyê ji her 1,000 niştecîhan 5.0 nivîn e, ku li welatên Rêxistina Hevkariya Aborî û Pêşkeftinê (OECD) ji navînî 4.7 jî bilindtir e.Wekî din, Arjantîn xwedan yek ji herî zêde bijîjkên li cîhanê ye, bi 4,2 ji her 1,000 niştecîhan, ji OECD 3,5 û navînî ya Almanya (4,0), Spanya û Keyaniya Yekbûyî (3,0) û welatên din ên Ewropî derbas dike.8
Rêxistina Tenduristiyê ya Pan Amerîkî (PAHO) Rêvebiriya Xwarin, Derman û Teknolojiya Bijîjkî ya Neteweyî ya Arjantînî (ANMAT) wekî saziyek birêkûpêk a çar-ast navnîş kiriye, ku tê vê wateyê ku ew dikare bi FDA-ya Dewletên Yekbûyî re were berhev kirin.ANMAT ji çavdêrîkirin û dabînkirina bandor, ewlehî û kalîteya bilind a derman, xwarin û amûrên tibbî berpirsiyar e.ANMAT pergalek dabeşkirina-bingeha xetereyê mîna ya ku li Yekîtiya Ewropî û Kanada tê bikar anîn bikar tîne da ku çavdêriya destûr, tomarkirin, çavdêrî, şopandin û aliyên darayî yên amûrên bijîjkî li seranserê welêt bike.ANMAT dabeşkirinek li ser bingeha xetereyê bikar tîne, ku tê de amûrên bijîjkî li ser bingeha xetereyên potansiyel li çar kategoriyan têne dabeş kirin: Klasa I- xetereya herî kêm;Class II-rîska navîn;Class III - rîska bilind;û sinifa IV - rîska pir bilind.Her çêkerek biyanî ku bixwaze amûrên bijîjkî li Arjantînê bifroşe divê nûnerek herêmî destnîşan bike da ku belgeyên ku ji bo pêvajoya qeydkirinê hewce ne radest bike.Pompeya înfuzyonê, pompeya sirincê û pompa xwarinê (pompa xwarinê) wekî kelûmelên bijîjkî yên calss IIb, divê heya 2024-an di MDR-ya Nû de were veguheztin
Li gorî rêziknameyên qeydkirina cîhaza bijîjkî ya bikêr, hilberîner pêdivî ye ku xwedan nivîsgehek an belavkerek herêmî be ku bi Wezareta Tenduristî ya Arjantînî re qeydkirî ye ku bi Pratîkên Hilberîna çêtirîn (BPM) re tevbigere.Ji bo amûrên bijîjkî yên sinifa III û pola IV, hilberîner divê encamên ceribandina klînîkî radest bikin da ku ewlehî û bandorkeriya amûrê îspat bikin.ANMAT 110 rojên xebatê heye ku belgeyê binirxîne û destûrnameya têkildar bide;ji bo amûrên bijîjkî yên pola I û sinifa II, ANMAT 15 rojên xebatê heye ku binirxîne û pesend bike.Qeydkirina amûrek bijîjkî ji bo pênc salan derbasdar e, û çêker dikare 30 rojan berî bidawîbûna wê nûve bike.Ji bo guhertinên sertîfîkayên qeydkirina ANMAT yên hilberên kategoriya III û IV-ê mekanîzmayek qeydkirinê ya hêsan heye, û di nav 15 rojên xebatê de bersivek bi ragihandina lihevhatinê ve tê peyda kirin.Divê çêker jî dîrokek bêkêmasî ya firotana berê ya cîhazê li welatên din peyda bike.10
Ji ber ku Arjantîn beşek ji Mercado Común del Sur (Mercosur) ye -herêmek bazirganiyê ya ku ji Arjantîn, Brezîlya, Paraguay û Uruguay pêk tê-hemû amûrên bijîjkî yên îthalkirî li gorî Tarîfa Derve ya Hevpar a Mercosur (CET) têne bac kirin.Rêjeya bacê ji %0 heta %16 diguhere.Di rewşa amûrên bijîjkî yên nûjenkirî yên îthalkirî de, rêjeya bacê ji %0 heya 24% diguhere.10
Pandemiya COVID-19 bandorek mezin li Arjantînê kiriye.12, 13, 14, 15, 16 Di sala 2020-an de, hilbera nesafî ya neteweyî ji sedî 9,9 kêm bû, di 10 salan de daketina herî mezin.Tevî vê yekê, aboriya navxweyî di sala 2021-an de dê hîn jî nehevsengiyên makroaborî yên ciddî nîşan bide: tevî kontrolkirina bihayên hukûmetê, rêjeya enflasyonê ya salane di sala 2020-an de dê hîn jî bigihîje 36%.6 Tevî rêjeya enflasyonê ya bilind û daketina aborî, nexweşxaneyên Arjantînî di sala 2020-an de kirîna alavên bijîjkî yên bingehîn û pir pispor zêde kirine. Zêdebûna kirîna alavên bijîjkî yên pispor di sala 2020-an de ji 2019-an ve ev e: 17
Di heman demê de ji 2019 heta 2020, kirîna alavên bijîjkî yên bingehîn li nexweşxaneyên Arjantînî zêde bûye: 17
Balkêş e, li gorî sala 2019-an, dê di sala 2020-an de li Arjantînê di gelek celeb alavên bijîjkî yên biha de zêde bibe, nemaze di sala ku prosedurên neştergerî yên ku van amûran hewce dikin ji ber COVID-19 hatin betal kirin an paşde xistin.Pêşbîniya sala 2023-an destnîşan dike ku rêjeya mezinbûna salane ya tevlihev (CAGR) ya alavên bijîjkî yên profesyonel ên jêrîn dê zêde bibe:17
Arjantîn welatek e ku xwedan pergalek bijîjkî ya tevlihev e, digel peydakiroxên lênihêrîna tenduristî yên giştî û taybet ên dewletê.Bazara cîhaza wê ya bijîjkî derfetên karsaziyê yên hêja peyda dike ji ber ku Arjantîn hewce dike ku hema hema hemî hilberên bijîjkî îthal bike.Tevî kontrolên diravî yên hişk, enflasyona bilind û veberhênana biyanî ya kêm,18, daxwaziya zêde ya heyî ji bo alavên bijîjkî yên bingehîn û pispor ên îthalkirî, nexşeyên pejirandina rêziknameyên maqûl, perwerdehiya akademîk a asta bilind a pisporên lênihêrîna tenduristî yên Arjantînî, û kapasîteyên nexweşxaneyên hêja yên welêt Ev yek Arjantînê dike cîhek balkêş ji bo hilberînerên amûrên bijîjkî yên ku dixwazin şopa xwe li Amerîkaya Latîn berfireh bikin.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [Internet].2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin].Berdest ji: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Sînorkirinên der barê hilberên dermanên ku ji bo veguheztina porcoronavirus (COVID-19) di nav Amêrîka Latina de dijwar e [COVID-repos19] cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Internet].2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin].Berdest ji: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos makro.Arjantîn: Economía y demografía [Internet].2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin].Berdest ji: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Îstatîstîkvan.Di sala 2020-an de [Înternet] di América Latina y el Caribe de hilberek interno bruto.2020. Ji URL-ya jêrîn peyda dibe: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Banka Cîhanî.Banka Cîhanî ya Arjantînê [Internet].2021. Ji malpera jêrîn peyda dibe: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Sistema de salud de Arjantîn.Salud Publica Mex [Internet].2011;53: 96-109.Berdest ji: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Agahdariya Tenduristiya Gerdûnî [Internet].2018;heye ji: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Wezîrê Arjantînî Anmat.ANMAT ji OMS-ê re eleqedar dike ku ji bo nirxandina pergalên regulationios [Internet], desarrollo-ya herramîmenta binirxîne.2018. Berdest ji: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Nêrînek li ser rêzikên cîhaza bijîjkî ya Arjantînê [Internet].2019. Berdest ji: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Koordînatorê Komîteya Teknolojiya Çandiniyê.Berhemên derman: normatîfên habilitaciones, qeyd û trazabilidad [Internet].2021 [ji 18ê Gulana 2021-an ve hatî gotin].Berdest ji: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Amadebûna ji bo karesata nexweşxanê bi rêbaza biryargirtinê ya pir-pîvanan binirxînin: Nexweşxaneyên Tirkan wek mînak bigirin.Int J Kêmkirina Rîska Afatê [Internet].Tîrmeh 2020;101748. Berdest ji: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, hwd. Bandora pandemiya COVID-19 li ser tenduristiya giyanî ya gelemperî: şîroveyek vegotinê ya berfireh.Berdewamî [Internet].15 Adar 2021;13 (6): 3221.Berdest ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, hwd. Dînamîkên parêzbendiya nifûsê ji ber bandora komê di pandemiya COVID-19 de.Derzî [Internet].Gulan 2020;heye ji: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango ji bo COVID-19 ji duyan zêdetir hewce dike: analîza bersiva zû ya pandemiyê li Arjantînê (January 2020 heya Avrêl 2020).Int J Environ Res Tenduristiya Giştî [Internet].24 Kanûn 2020;18(1):73.Berdest ji: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Guhertinên di emelên atmosferê de û bandora wan a aborî di dema girtina pandemîk a COVID-19 de li Arjantînê.Berdewamî [Internet].19 Cotmeh, 2020;12 (20): 8661. Berdest ji: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. Li Arjantînê di sala 2020-an de, ji bo deequipos médicos especializados [Înternetê] bijare.2021 [ji 17-ê Gulana 2021-an hatî vegotin].Berdest ji: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicas-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Kêmbûna aborî ya Arjantînê di çaryeka çaremîn de sivik bû;kêmbûna aborî sala sêyemîn e.Reuters [Internet].2021;Berdest ji: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark hev-damezrîner û CEO yê bioaccessê ye, pargîdaniyek şêwirmendiya gihîştina bazarê ku bi pargîdaniyên amûrên bijîjkî re dixebite da ku ji wan re bibe alîkar ku ceribandinên klînîkî yên pêşwext bikin û nûbûnên xwe li Amerîkaya Latîn bazirganî bikin.Julio di heman demê de mêvandarê podcasta LATAM Medtech Leaders e: danûstendinên heftane bi serokên serkeftî yên Medtech re li Amerîkaya Latîn.Ew endamê lijneya şêwirmendiyê ya bernameya pêşeng a nûjeniya têkder a Zanîngeha Stetson e.Di warê endezyariya elektronîk de bawernameya lîsansê û di warê rêveberiya bazirganiyê de jî bawernameya masterê wergirtiye.